5 জুলাই, নভো নরডিস্ক চীনে CagriSema ইনজেকশনের একটি ধাপ III ক্লিনিকাল ট্রায়াল চালু করেছে, যার উদ্দেশ্য হল চীনে স্থূল এবং অতিরিক্ত ওজনের রোগীদের মধ্যে সেমেগ্লুটাইডের সাথে ক্যাগ্রিসেমা ইনজেকশনের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা তুলনা করা।
ক্যাগ্রিসেমা ইনজেকশন হল নভো নরডিস্কের বিকাশের অধীনে একটি দীর্ঘ-অভিনয়ের সংমিশ্রণ থেরাপি, প্রধান উপাদানগুলি হল GLP-1 (গ্লুকাগন-এর মতো পেপটাইড-1) রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট স্মেগ্লুটাইড এবং একটি দীর্ঘ-অভিনয় অ্যামাইলিন অ্যানালগ ক্যাগ্রিলিনটাইড।CagriSema ইনজেকশন সপ্তাহে একবার subcutaneousভাবে পরিচালনা করা যেতে পারে।
প্রাথমিক উদ্দেশ্য ছিল ক্যাগ্রিসেমা (2.4 মিলিগ্রাম/2.4 মিলিগ্রাম) সাপ্তাহিকভাবে সাপ্তাহিকভাবে একবার সেমেগ্লুটাইড বা প্লাসিবোর সাথে তুলনা করা।Novo Nordisk পর্যায় 2 ডায়াবেটিসের চিকিত্সার জন্য CagriSema-এর একটি পরীক্ষার ফলাফল ঘোষণা করেছে, যা প্রমাণ করেছে যে CagriSema-এর হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব সেমেগ্লুটাইডের চেয়ে ভাল, এবং প্রায় 90% বিষয় HbA1c লক্ষ্য অর্জন করেছে।
তথ্যগুলি দেখায় যে উল্লেখযোগ্য হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব ছাড়াও, ওজন হ্রাসের ক্ষেত্রে, ক্যাগ্রিসেমা ইনজেকশন উল্লেখযোগ্যভাবে সেমেগ্লুটাইড (5.1%) এবং ক্যাগ্রিলিনটাইড (8.1%) 15.6% ওজন হ্রাসের সাথে উল্লেখযোগ্যভাবে ছাড়িয়ে গেছে।
উদ্ভাবনী ড্রাগ Tirzepatide হল বিশ্বের প্রথম অনুমোদিত সাপ্তাহিক GIP/GLP-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট।এটি একটি একক অণুতে দুটি ইনক্রিটিনের প্রভাবকে একত্রিত করে যা সপ্তাহে একবার ইনজেকশন দেওয়া হয় এবং এটি টাইপ 2 ডায়াবেটিসের জন্য একটি নতুন শ্রেণীর চিকিত্সা।Tirzepatide ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (FDA) দ্বারা 2022 সালের মে মাসে টাইপ 2 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ (খাদ্যের ভিত্তিতে এবং ব্যায়ামের ভিত্তিতে) উন্নত করার জন্য অনুমোদিত হয়েছিল এবং বর্তমানে ইউরোপীয় ইউনিয়ন, জাপান এবং অন্যান্য দেশে অনুমোদিত।
5 জুলাই, এলি লিলি টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের চিকিত্সার জন্য ড্রাগ ক্লিনিকাল ট্রায়াল রেজিস্ট্রেশন এবং তথ্য প্রকাশের প্ল্যাটফর্মের উপর তৃতীয় ধাপের SURPASS-CN-MONO অধ্যয়নের ঘোষণা করেছেন।SURPASS-CN-MONO হল একটি এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ফেজ III স্টাডি যা টাইপ 2 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত ব্যক্তিদের প্লাসিবোর তুলনায় টির্জেপাটাইড মনোথেরাপির কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা মূল্যায়ন করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।গবেষণায় টাইপ 2 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত 200 জন রোগীকে অন্তর্ভুক্ত করার পরিকল্পনা করা হয়েছিল যারা 1 ভিজিট করার 90 দিনের মধ্যে কোনো অ্যান্টিডায়াবেটিক ওষুধ সেবন করেননি (কিছু নির্দিষ্ট ক্লিনিকাল পরিস্থিতিতে, যেমন তীব্র অসুস্থতা, হাসপাতালে ভর্তি, বা ইলেকটিভ সার্জারি, স্বল্পমেয়াদী (≤14) দিন) ইনসুলিন ব্যবহার)।
টাইপ 2 ডায়াবেটিস এই বছর অনুমোদিত হবে বলে আশা করা হচ্ছে
গত মাসে, একটি SURPASS-AP-কম্বো গবেষণার ফলাফল 25 মে ব্লকবাস্টার জার্নাল নেচার মেডিসিনে প্রকাশিত হয়েছিল।ফলাফলগুলি দেখায় যে ইনসুলিন গ্লারজিনের সাথে তুলনা করে, তিরজেপাটাইড এশিয়া-প্রশান্ত মহাসাগরীয় অঞ্চলে (প্রধানত চীন) টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের জনসংখ্যাতে আরও ভাল HbA1c এবং ওজন হ্রাস দেখিয়েছে: HbA1c 2.49% পর্যন্ত হ্রাস এবং 7.2 কেজি পর্যন্ত ওজন হ্রাস (9.4%) চিকিত্সার 40 সপ্তাহে, রক্তের লিপিড এবং রক্তচাপের উল্লেখযোগ্য উন্নতি এবং সামগ্রিক নিরাপত্তা এবং সহনশীলতা ভাল ছিল।
পিকিং ইউনিভার্সিটি পিপলস হসপিটালের অধ্যাপক জি লিনং এর নেতৃত্বে টাইপ 2 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত চীনা রোগীদের উপর তিরজেপাটাইডের প্রথম গবেষণাটি SURPASS-AP-কম্বোর ফেজ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়াল।SURPASS-AP-Combo বিশ্বব্যাপী SURPASS সিরিজের গবেষণার ফলাফলের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ, যা আরও প্রমাণ করে যে চীনা রোগীদের ডায়াবেটিসের প্যাথোফিজিওলজি বিশ্বব্যাপী রোগীদের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ, যা নতুন ওষুধের যুগপত গবেষণা এবং বিকাশের ভিত্তি। চীন এবং বিশ্বে, এবং চীনা রোগীদের যত তাড়াতাড়ি সম্ভব ডায়াবেটিস চিকিত্সার সর্বশেষ ওষুধ এবং চীনে তাদের ক্লিনিকাল প্রয়োগের সুযোগ দেওয়ার জন্য শক্ত প্রমাণ সমর্থন সরবরাহ করে।
পোস্টের সময়: সেপ্টেম্বর-18-2023